让建站和SEO变得简单
让不懂建站的用户快速建站，让会建站的提高建站效率！
让不懂建站的用户快速建站，让会建站的提高建站效率！
诺和诺德被好意思国监管方认定为给旗下明星减肥药Wegovy打“造作或有误导”的电视告白，公司股价盘中刷新日低，回吐至少半数涨幅。
好意思国食物药品管制局（FDA）在好意思东时候2月9日周一公布的致诺和诺德信函中指出，该司告白示意旗下Wegovy的口服药片比较其他GLP-1减肥药具有优厚性，且将药物定位为应酬更庸俗生涯挑战的治理决策，而非针对特定疾病的调养，这些宣传均大批据相沿。
FDA信函条目诺和诺德，在15个责任日内提供肖似促销本色的清单，并证实罢手此类宣传或罢手分发Wegovy的研讨。诺和诺德发言东说念主Liz Skrbkova回复称，公司矜重对待统共监管响应，正在准备回复FDA以治理其对告白呈现方式的担忧。
FDA信函公布后，丹麦上市的诺和诺德欧股刷新日低至309.35丹麦克朗，日内涨幅收窄到约4.7%，收涨不及5.3%，纽交所上市的诺和诺德好意思股也刷新日低，跌至49好意思元，日内涨幅从盘初刷新日高时的逾7.2%收窄到不及2.9%，收涨约3.6%。
伸开剩余77%FDA的造作告白劝诫这为诺和诺德增添了新的挑战，这家欧洲最高市值药企正致力于从竞争敌手礼来和低价仿制药分娩商手中夺回商场份额。
本周一早些时候，诺和诺德布告告状分娩仿制版Wegovy药片的汉典医疗公司Hims & Hers Health。这是诺和诺德初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼，符号着公司在新任CEO Mike Doustdar指引下禁受了更激进的法律策略。
FDA点名Wegovy有误导性示意告白词
在2月5日致诺和诺德的信函中，FDA醒目列举了Wegovy电视告白的问题。信函指出：“这些宣传和呈现误导性地示意，由于其剂型（即药片），Wegovy比较其他当今获批的GLP-1减肥调养提供了特出或鼎新（即更优厚的疗效和/或安全性）。”
FDA特别点名了告白中的“live lighter”（活得更破坏）和“a way forward”（前进的说念路）等措辞。信函写说念："此外，它们误导性地示意了超越体格减重的益处，如厚谊目田、收缩心理职守、但愿或为患者生涯指明目的，将药物定位为应酬更庸俗生涯挑战的治理决策，而非针对特定疾病的调养，而这些也未得到证实。"
FDA流露，凭证Wegovy获批的处方信息，该药物的临床料到是与安危剂对照进行的，并大批据相沿其片剂状况在疗效和安全性方面优于其他获批的GLP-1减肥药。该机构称，要是诺和诺德领有相沿这些宣传的数据，应提交给FDA审查。
信函还指出，告白在呈现主要风险信息时存在音频与文分内歧应的问题，未能同期使用音频和翰墨（双重模式）呈现，这违背了电视药品告白的条目。
诺和诺德初度就仿制药拿起专利侵权诉讼
在FDA信函公布的团结天，诺和诺德布告告状Hims & Hers，指控其分娩的仿制药骚扰了司好意思格鲁肽的好意思国专利。诺和诺德流露，这是公司初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼。此前，该公司的法律策略主要蚁集在仿制药分娩商的营销方式上。
诺和诺德总法律顾问人John Kuckelman在采访中流露，Hims决定推出仿制Wegovy片剂“太过分”。他说：“上周的（Hims的仿制药）公告是令东说念主恐慌的，齐全是一个临界点。”
该诉讼不仅针对Hims的仿制片剂，还波及师法Wegovy过火姊妹药物Ozempic的打针剂产物。诺和诺德在声明中称："Hims开展了杰出其仿制司好意思格鲁肽产物的促销行为，在这些未经批准药物的临床益处和安全性方面诱拐破钞者和医疗专科东说念主员。"诺和诺德以为，这些仿制药"正在使患者健康和福祉靠近风险"。
诉讼文献称，Hims了解关联专利，其产物自2024年以来一直在侵权。诺和诺德寻求合理特准权使用费和利润亏空抵偿，并流露已于2月8日向Hims发送信函，指出侵权步履并条目该汉典医疗公司罢手分娩这些产物。
Hims在声明中反击称，这告状讼是“一家丹麦公司对数百万依赖仿制药物赢得个性化督察的好意思国东说念主的公然攻击”，并承诺将为“采用、可职守性和可及性”而战。
诉讼音信公布本日，Hims股价本周一盘初曾跌近29%，午盘跌幅收窄到20%以内，收跌16%。
监管与竞争压力下的窘境
FDA对诺和诺德告白的品评，恰恰该公司靠近多重挑战之际。上周，诺和诺德发布了2026年的悲不雅销售预计，与竞争敌手礼来的唯利是图的预期酿成显着对比。随后，Hims布告销售更低廉的Wegovy片剂仿制版，给诺和诺德带来进一步打击。
Wegovy片剂是诺和诺德夺回商场份额计谋的要害。这是1月份投入商场的首款用于痴肥症的GLP-1药片，诺和诺德上周流露，已有特出17万名好意思国患者正在服用该药物。
诺和诺德和礼来长久以来一直悔恨FDA在舛错低价仿制减肥药泛滥方面作念得不够。汉典医疗公司领先大约在几年前的供应短少工夫销售仿制痴肥症药物。尽管短少也曾放胆，但这种作念法仍在接续。
FDA上周五承诺将对仿制减肥药禁受行为。好意思国卫生与公众处事部还流露青岛在线股票配资平台-配资门户资讯与学习，已将Hims转介给法则部，因其可能违背联邦法律。在诺和诺德和礼来承诺与好意思国政府收场降价公约后，FDA禁受了更坚强的态度。
发布于：上海市青岛在线股票配资平台-配资门户资讯与学习提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
